Inngangur
Sérhver skurðlæknir kannast við gremjuna: háræða sem lekur úr nýkrufinu eitlabeði, dreifðar blæðingar frá grófu lifraryfirborði eftir lóftnám, eða viðvarandi útsog frá mænuskurði sem stangast á við rafskaut. Þó að þrýstingur, bindingar og hefðbundnar aðferðir séu gulls ígildi fyrir stjórn á stórum skipum,þeir skorta oft þegar þeir standa frammi fyrir óreglulegu yfirborði, erfitt-að-aðgengilegt líffærafræði eða sjúklingum með skerta storku.
Þetta er þar sem viðbótarhemostatic lyf verða ómissandi. Surgiclean® MPH Absorbable Hemostatic Particles tákna veruleg framfarir á þessu sviði-plöntu-bundið, þrombínlaust-duft sem nýtir sér örkúlutækni til að skila stöðuguhemostatic áhrif í skurðaðgerðyfir margar sérgreinar.
Hér að neðan skoðum viðklínískar sannanirstyður Surgiclean® MPH á þremur krefjandi skurðaðgerðum: hjarta- og æða-/brjóstholsaðgerðum, bæklunaraðgerðum og kviðsjáraðgerðum.
Hjarta- og æðaskurðaðgerðir og brjóstholsskurðaðgerðir: Meðhöndla anastómósleka og dreifða útsugun
Klíníska áskorunin
Í hjarta- og æðaaðgerðum og brjóstholsaðgerðum stafar blæðing oft frásaumlínur með anastomotic, æxlisbeð eftir brottnám eða umfangsmikil eitlaskurð.Þessar síður eru erfiðar vegna þess að hefðbundin saumaeining getur í raun aukið leka og rafskaut getur valdið skemmdum á viðkvæmum byggingum eins og berkjum eða vélindavef.
Vísbendingar um hemostatic áhrif
Surgiclean® MPH sýnir framúrskarandi frammistöðu í þessum aðstæðum. Klínísk gögn sýnastyrkur blóðtappa er 2-3 sinnum meiri en lífeðlisfræðilegs blóðtappa, sem veitir varanlega þéttingu, jafnvel við sveiflukennd flæðisskilyrði í æðabólga.
Sértæk forrit með skjalfestum árangri:
| Skurðaðgerð | Umsóknarsíða | Skjalfestur ávinningur |
|---|---|---|
| Viðgerð á æðabólgu | Í kringum æðablóðþurrð og æxlisbeð | Dregur úr blóðleka frá anastomotískum stóma |
| Kransæðahjáveituaðgerð | Æðar anastomosis staðir | Stýrir eyðslu frá sárum eftir aðgerð |
| Lungnakrabbameinsaðgerð | Lungnastúfur, eitlaskurðarsár | Stöðvar blæðingar OG dregur úr lungnaleka |
| Krabbameinsaðgerð í vélinda | Vélindabeð, losuð magasár | Stjórnar mörgum hráum flötum samtímis |
Ennfremur er hægt að bera duftið áfleiðru(með áveitu sem mælt er með eftir-blæðingu til að koma í veg fyrir brjóstverk) ogmiðmæti rúmí kjölfar æxlisnáms. Fyrir brjóstholsskurðlækna sem hafa áhyggjur af loftleka þjónar notkun á lungnastubbinn tvíþættum tilgangi-blóðmyndun og minnkun á loftleka í lungnablöðrum.
Af hverju þetta skiptir klínískt máli:Hæfni til að ná blæðingum innan 1 mínútu á æðabyggingum þýðir styttri kross-þvingunartíma, minna blóðtap í aðgerð og hugsanlega minni þörf fyrir blóðgjöf.
Bæklunarskurðlækningar: Að leysa vandamálið með blæðingu á yfirborði beina
Klíníska áskorunin
Það er alræmt að erfitt sé að stjórna blæðingum úr beinum. Ólíkt mjúkvef er ekki hægt að sauma bein eða þjappa saman á áhrifaríkan hátt.Cauterization skemmir beinfrumur og seinkar lækningu, meðan beinvax er ó-gleypanlegt og getur truflað samruna. Skurðlæknar sem framkvæma hryggskurðaðgerðir, liðskiptaaðgerðir eða brotaviðgerðir eyða oft dýrmætum mínútum í að stjórna þrálátri útstreymi frá beinaflötum sem eru óhreinindi.
Vísbendingar um hemostatic áhrif
Surgiclean® MPHörporous uppbygging (30,8–97μm þvermál)hentar einstaklega vel á yfirborð beina. Við snertingu við blóð gleypa agnirnar fljótt vatn-sem safnar blóðflögum, fíbrínógeni og storknunarþáttum nákvæmlega á blæðingarstaðnum. Gelið -eins og hindrunin sem myndast beitir vægum þrýstingi á nærliggjandi æðar á meðan innræna storkufallið er virkjað.
Skjalfest bæklunarumsókn:
Skurðaðgerð á hrygg (háls, brjósthol, lendarhrygg): Stjórnar blæðingum frá yfirborði hryggjarliðsinsán þess að fara inn í mænuveginn(varan er EKKI ætluð til notkunar í mænu)
Liðskipti (mjöðm, hné): Stýrir dreifðri útstreymi frá uppskornum flötum og mjúkvefshjúpum
Áverka á útlimum og beinbrot (efri/neðri útlimir): Tekur á bæði við blæðingu á beinyfirborði og samhliða sár á mjúkvef
Beinæxlisnám: Stjórnar blæðingum frá æxlisbeðum og vöðvum í kring
Mikilvæg athugasemd:Varan er frábending til notkunar innanholrými í hrygg. Fyrir yfirborð hryggjarhluta og aftari frumefna veitir það hins vegar áreiðanlega blæðingu án viðbragða aðskotahlutans sem tengist beinvaxi.
Raunverulega-heimsins viðbrögð:Dr. Johan frá Suður-Afríku greinir frá,"Surgiclean® hefur frábær blóðhemjandi áhrif"-viðhorf sem endurómað er af notendum sem stjórna flóknum bæklunarkrabbameinstilfellum þar sem blæðingarflatir eru umfangsmiklir og hefðbundnar aðferðir reynast ófullnægjandi.
Kviðsjárskurðaðgerð og lágmarksífarandi skurðaðgerð: Nákvæm sending þar sem erfitt er-að-koma til vefsvæða
Klíníska áskorunin
Lágmarks ífarandi skurðaðgerð hefur í för með sér einstaka blæðingarvandamál.Löng hljóðfæri, takmörkuð stjórnhæfni og léleg vinnuvistfræðigera það erfitt að beita þrýstingi eða staðsetja hefðbundna blæðingar nákvæmlega. Ennfremur hindrar reykur frá rafskautum sjón, og djúpar blæðingarstaðir í grindarholi eða efri hluta kviðar geta verið óaðgengilegar með venjulegum búnaði.
Vísbendingar um hemostatic áhrif
Surgiclean® MPH tekur á þessum hindrunum með þvínýstárlegt afhendingarkerfi-fjölskylda af tilgangi-hönnuðum forritum sem virkjaslétt, nákvæm duftafhendingí gegnum trókar og vinnurásir.
Notkunarvalkostir fyrir MIS:
| Fyrirmynd | Lengd | Aðalnotkun |
|---|---|---|
| TQ-1 | 14 cm | Opnar verklagsreglur |
| TQ-2 | 38 cm | Endoscopic/paroscopic (CE merkt) |
| TQ-3 | 25 cm | Sérstök endoscopic/laparoscopic |
| TQ-4 | 2m hollegg | Djúp eða snúin líffærafræði |
Skjalfestar kviðsjáraðgerðir:
Miltanám:Miltafossa og hilum
Gallblöðrunám:Gallblöðru rúm
Lágmarks ífarandi skjaldkirtilsaðgerð:Aðskilnaðarsár í skurðaðgerð
Æxlisnám í augnhár:Æxlisfjarlægjandi sár
Helstu kostir í MIS:
Engin blöndun eða kæling-tilbúinn á eftirspurn, styttir uppsetningartímann
Storknun hefst við snertingu-óháð storkustöðu sjúklings
Endurtekið forrit-ef upphafsblæðing er ófullnægjandi skaltu einfaldlega skola með saltvatni og setja aftur á
Breitt svæðissvið-tilvalið fyrir gróft yfirborð og óreglulega líffærafræði
Franski skurðlæknirinn Dr. Maxence segir:"Gæði Surgiclean® eru fullkomin. Það breyttist í hlaup á um það bil 30 sekúndum... duft eins og Arista tekur meira en 40 sekúndur."Þessi hraða hlaupmyndun er sérstaklega mikilvæg í MIS, þar sem tími undir pneumoperitoneum tengist beint niðurstöðum sjúklings.
Öryggis- og gæðasönnunargögn: Beyond hemostatic effect
Fyrir skurðlækna og innkaupastjóra,Blóðstöðvunaráhrif verða að vera á móti öryggi sjúklinga.Surgiclean® MPH skilar á báðum vígstöðvum.
Raunveruleg-öryggisgögn heimsins
Yfir 810.000 einingar notaðarmeðengar tilkynntar aukaverkanir
100% plöntu-miðað (kartöflusterkju)-núll dýrahlutir, útrýma prion- og ofnæmisáhættu
Thrombin-laus-engin hætta á myndun áunninna hemla
Samþykki eftirlitsaðila
CE2460 | NMPA(Kína)
MDSAP(Ein endurskoðunaráætlun fyrir lækningatæki)
ISO13485 | BGMP | KGMP
Algjör lífræn niðurbrot
Varan vatnsrofnar í maltósa og glúkósa og umbrotnar að lokum ívatn og koltvísýringurinnan14 dagar. Ekki er þörf á aukaskurðaðgerð til að fjarlægja.
Sérstakir íbúar
Spurning: Er Surgiclean® MPH hentugur fyrir sjúklinga með storkuskort?
Svar:Já. Vegna þess að vélbúnaðurinn er líkamlegur (vatnsupptaka og þáttastyrkur) frekar en lífefnafræðilegur,Blóðstöðvunaráhrif eru óháð innrænu storkuástandi sjúklingsins.
Frábendingar
Ekki nota ítaugaskurðlækningareðaaugnaðgerð.
Ályktun: Klínískar vísbendingar styðja Surgiclean® MPH sem traustan blæðingarfélaga
Sönnunargögnin eru skýr: Surgiclean® MPH skilarhröð (venjulega 1 mínúta), endingargóð (2-3x sterkari blóðtappa) og örugg (100% plöntubundin, alveg frásoganleg) blæðingyfir hjarta- og æða-, brjósthols-, bæklunar- og kviðsjáraðgerðir. Nýstárlegt afhendingarkerfi þess leysir einstaka áskoranir sem felast í lágmarks ífarandi aðgangi, á meðan líkamleg verkunarháttur þess tryggir virkni jafnvel hjá sjúklingum með storkukvilla.
Fyrir skurðlækna:Sæktu samantekt okkar á klínískum gögnum eða biddu um ókeypis sýnishorn til að meta Surgiclean® MPH í næsta flókna tilviki þínu.
Fyrir dreifingaraðila:Hafðu samband við teymið okkar í dag til að ræða svæðisbundið framboð, samkeppnishæf verð og fullkomin stuðningsskjöl. Alheimsmarkaðurinn fyrir frásoganleg blóðlyf er að vaxa um6,47% CAGR-staðsettu þig með vöru sem studd er af raunverulegum-heiminum sönnunargögnum.






